12月5日晚间,智飞生物(300122)发布《关于与GSK优化并调整战略合作的公告》,独家经营协议合作期将延长8年时间。
经友好协商,智飞生物与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(以下合称“GSK”)签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》,双方的合作期限从2026年底延长至2034年底,并调整了协议产品重组带疱疫苗的采购计划,2024至2029年合同期间,预测采购额约216亿元。
深化与GSK战略伙伴关系
2023年10月,智飞生物与GSK签署《独家经销与联合推广协议》。2024年3月初,中国食品药品检定研究院公示5批次重组带状疱疹疫苗获得批签发,该产品相关的推广销售工作有序推进。
在12月5日最新公告中,智飞生物与GSK优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中约定的重组带状疱疹疫苗采购计划的相关条款,并进一步拓展了智飞生物在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。
今年以来,疫苗行业普遍承压,从公开披露的定期报告来看,大部分疫苗企业的业绩有所下滑,存货周转率和产品销量均有不同程度的下降。
针对上述合作期限的延长,有业内人士认为,当下,智飞生物与GSK进一步强化合作伙伴关系,调整重组带状疱疹疫苗的采购计划,更加彰显了双方加深互信,携手应对挑战的决心。正如智飞生物公告中表示,“本次补充协议的签署深化了公司与GSK的战略伙伴关系,促进了双方互助互信、合作共赢,进一步实现长期、可持续合作。”
随着老龄化加剧,预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿。根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2022年)》,高达90%以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒,随着年龄增长,免疫功能逐渐下降,患带疱的风险也将增大。但值得关注的是,曾经得过带状疱疹的人,在痊愈后同样有复发的可能。
目前,智飞生物代理销售的GSK重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(商品名:欣安立适),在预防带状疱疹方面具有保护效力和持久性的显著优势。GSK官网显示,重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97.2%;GSK宣布,ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果,50岁及以上受试者接种重组带状疱疹疫苗后,6至11年的总体保护效力达到79.7%,受试者在初次接种后的第11年,疫苗保护效力仍高达82.0%。
在最新补充协议中,智飞生物与GSK约定了2024年至2029年期间重组带状疱疹疫苗的采购计划,智飞生物将根据市场预期需求,向GSK分阶段采购协议产品。2024至2029年合同期间,重组带状疱疹疫苗的预测采购金额约216亿元,具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求调整,以双方书面确认订单为准。
独家探索RSV疫苗商业化合作
智飞生物表示,公司将与GSK持续关注市场变化,积极强化对带状疱疹危害的科普宣传,逐步提高民众对疾病的认知,携手让更多优质的创新产品惠及中国民众。
在补充协议签订后,智飞生物可以根据市场变化,及时调整经营策略,降低因市场不确定性带来的相关风险,双方将根据市场情况积极协商2029年之后的采购计划。
作为国内疫苗行业龙头,智飞生物自今年1月正式接手重组带状疱疹疫苗在中国大陆地区市场推广以来,持续推进重组带状疱疹疫苗的进口、批签发、市场准入、推广销售等工作,产品的可及性已得到积极提升。
据了解,目前,相关产品覆盖的广度与深度得到显著提升,已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖;截至今年10月末,重组带状疱疹疫苗实现了37批次的批签发,同比增加94.74%。
未来,智飞生物可能与GSK在更多创新疫苗上开展合作。
在补充协议中,双方还重申将独家探索,并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的商业化呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗合作,具体情况双方后续将商议并另行签署协议。
作为另一个大单品疫苗,GSK的RSV疫苗在海外上市首年实现12.38亿英镑销售额。国家药监局网站显示,GSK申报的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E佐剂系统)已经获得了临床试验默示许可。
根据国家药监局网站显示,今年3月GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经在国内申报临床。今年8月网上杠杆炒股平台查询,GSK在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。
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